脑动极光港股IPO获证监会备案，冲击“中国数字疗法第一股”

脑动极光完成境外发行上市后15个工作日内，应通过中国证监会备案管理信息系统报告发行上市情况。脑动极光应当按承诺严格落实国家发展改革委、商务部等部门提出的整改要求，并在境外发行上市过程中严格遵守境内外有关法律、法规和规则。

脑动极光自本备案通知书出具之日起12个月内未完成境外发行上市，拟继续推进的，应当更新备案材料。

根据港交所上市规则，企业需在聆讯审批日期至少4个营业日之前需提交“备案通知书”，意味着脑动极光已取得进行香港上市聆讯的前置要求，或很快在港交所进行上市聆讯。

综合 | 证监会 招股书 编辑 | Echo

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此前，脑动极光已向港交所递交上市申请，中金公司、浦银国际为其联席保荐人。

脑动极光成立于2012年，是国内首家将脑科学与先进的人工智能技术结合，开发出针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的公司。公司产品管线管线涵盖由血管疾病、神经退行性疾病、精神疾病及儿童发育缺陷等诱发的广泛的认知障碍的测评和干预。

作为我国认知障碍数字疗法行业的先行者，脑动极光颇受资本青睐：2015年，该公司获得上海飞马旅和中卫成长的天使轮投资，投后估值为3662.85万元。在此之后，脑动极光又多次获得超亿元的投资，至2023年，该公司完成C+轮融资，加上天使轮在内，合计获得7轮融资，投后估值达到26.91亿元。

产品管线方面，截至2024年3月20日，脑动极光的核心产品-脑功能信息管理平台软件系统已就四种主要类型认知障碍的八种适应症实现商业化，且正在开发另外21种认知障碍适应症。期内，该系统已纳入中国30个省份的省级医保报销目录。

与此同时，公司另外三款产品已于中国获得监管批准，基本认知能力测验软件(BCAT)、认知能力辅助筛查评估软件(SAS)及阅读障碍辅助筛查评估软件(DSS)，另有一款产品已于欧盟获得监管批准，认知功能障碍治疗软件以及处于不同临床前和临床开发阶段的五款候选产品。

据悉，“系统”是一款将脑科学临床经验与深度神经网络（“深度神经网络”）算法（一种功能强大的机器学习（“ML”）算法）相结合的软件，用于评估患者病情并提供个性化的数字疗法治疗方案。

该系统包含两项基础技术，即虚拟人技术及AI技术，可为由血管疾病、神经退行性疾病、心理障碍和儿童发育缺陷等引起的各类认知障碍提供临床评估及干预。

目前脑动极光的核心产品“系统”实现了部分适应症的商业化，其余产品处于监管批准阶段或临床开发阶段。

据招股书披露，2022年及2023年，脑动极光实现营收1129.1万元、6720万元，增长较为迅速。其中，快速提升的院内系统集成软件解决方案收入为公司主要收入来源，期内分别录得收入为407.5万元、4122.4万元，占总收入比例分别为36.1%及61.3%。

2022年至2023年，公司净亏损分别为5.0亿元、3.6亿元。此外，2022年、2023年的经调整净亏损分别为1.2亿元、1.5亿元。

据招股书显示，近年来，为不断推进研发和商业化，公司各项开支大幅增长。其中，脑动极光的销售及分销开支从2022年的1192.8万元增至2023年的3839.9万元，行政开支则从2776.2万元增至了5439.8万元，研发开支则从6762.7万元增至了9073.3万元。

随着人口老龄化的加剧，中国四种主要类型认知障碍的总体患病人数正在上升。

据弗若斯特沙利文资料，认知障碍已成为老年人群的一个重要的公共健康问题。随着人口老龄化的加剧，预计到2025年，中国四种主要类型认知障碍的患病人数将达到358.3百万人，到2030年将达到390.1百万人。这是一个庞大的患者群体，预计将产生大量的临床需求。

据弗若斯特沙利文的资料，2022年，全球认知障碍数字疗法的市场规模达到21亿美元，预计2025年将增至42亿美元，2030年将增至70亿美元，复合年增长率分别为25.5%及10.7%。

在这其中，中国的增长潜力更大：2022年，中国认知障碍数字疗法的市场规模达到人民币149.4百万 元，预计2025年将增至人民币1,952.2百万元，2030年将增至人民币9,568.2百万元，复合年增长率分别为135.5%及37.4%。

脑动极光作为国内认知障碍数字疗法行业先行者之一，积累了一些先发优势。

截至2023年12月31日，在中国， 包括脑动极光在内的约25名参与者共有约30款认知障碍数字疗法产品已获国家药监局或地方药监局批准，15名参与者的至少15款认知障碍数字疗法产品正在进行临床试验并获取相关医疗器械注册证。按2022年收入计，脑动极光在中国认知障碍数字疗法市场及中国医疗级认知障碍数字疗法市场于所示年度分别拥有25.0%及91.6%的市场份额。

此次赴港上市，脑动极光拟将募集资金分别用于下列用途：预计将用于开展进一步研发活动、推进更多适应症的临床试验及推动核心产品系统的销售及分销活动；预计将用于帮助国内更多医院建立新认知中心，医院可通过新认知中心利用公司的产品诊断及治疗认知障碍及或其他病症的患者；预计将用于加强公司的AI及相关技术能力；预计将用于加快公司现有产品管线内外其他候选产品的研发及商业化进度；预计将用于与学术机构及医院合作的脑科学及数字疗法研究中心；预计将用作公司的营运资金及其他一般公司用途。

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